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查看PDF原文公告日期：2021-09-06
证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：2021-126江苏恒瑞医药股份有限公司关于达成 MIL62 商业化及联合用药临床开发合作及股权投资意向的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。达成 MIL62 商业化及联合用药临床开发合作：江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）与北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实生物”）达成协议，天广实生物授予恒瑞医药针对第三代抗 CD20单克隆抗体 MIL62（以下简称“MIL62”）在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区）的排他性独家商业化权益，同时与恒瑞医药共同开展 MIL62 与公司产品联合用药的临床开发。达成初步股权投资意向：恒瑞医药与天广实生物达成初步股权投资意向，公司拟作为基石投资人向天广实生物进行约 3000 万美元的股权投资。双方目前已达成意向性协议，将另行协商并确定正式的股权投资协议。风险提示：由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，产品联合开发能否成功获批上市存在一定风险。协议履行过程中受不可预计或不可抗力等因素的影响。股权投资具体细则由双方另行商定并签订协议，公司将按有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。近日，恒瑞医药与天广实生物达成协议，天广实生物授予恒瑞医药针对MIL62 在大中华地区的排他性独家商业化权益，同时与恒瑞医药共同开展 MIL62与公司产品联合用药的临床开发。（一）产品基本信息MIL62 是天广实生物研发的糖基化改造人源化 II 型抗 CD20 单抗，是中国首款及目前唯一一款进入 III 期临床试验阶段的由国内药企开发的第三代抗 CD20抗体。MIL62 单抗可通过抗体依赖的细胞毒作用、补体依赖的细胞毒作用和与CD20 分子结合引起直接效应来杀伤 B 细胞来源的肿瘤，拟用于多种血液肿瘤和自身免疫疾病的治疗。2021 年 4 月，天广实生物获得国家药品监督管理局批准进行难治性滤泡性淋巴瘤患者 III 期注册试验。（二）同类产品信息经查询，截至目前全球仅有一款第三代抗 CD20 单抗获批上市，为obinutuzumab（由罗氏研发，商品名为 Gazyva/佳罗华），目前已在中国获批上市。EvaluatePharma 数据库显示，2020 年 obinutuzumab 的全球销售额约 7.24亿美元。第一代抗 CD20 单抗 rituximab（由罗氏研发，商品名为美罗华）目前已在全球多个国家和地区销售，2008年在中国获批上市。经查询，2020 年 rituximab原研及生物类似药的全球销售额约 61.06 亿美元。（三）协议主要条款1.合作内容MIL62 产品商业化合作方面，天广实生物不可撤销地授予恒瑞医药及其关联公司针对 MIL62 及其抗原结合片段或结合分子、衍生物、缀合物、功能性变体、各种剂型以及所有含有 MIL62 作为唯一活性成分或与一种或多种其它活性成分组合使用的药物产品在大中华地区内的排他性独家商业化权益，以用于 MIL62 治疗的所有人类与动物疾病，包括但不限于血液瘤等。联合用药临床开发方面，双方同意在联合用药临床开发协议框架下开展MIL62 与恒瑞医药产品联用的临床研究。2.财务条款（1）天广实生物承担已开展的血液瘤临床研究全部费用。恒瑞医药承担在许可区域内许可产品上市后为商业化推广而进行的相关费用。对于双方同意共同开发的 MIL62 与恒瑞医药相关产品联用在许可区域内进行的临床试验，由双方共同负责执行，双方各承担 50%的研发费用。（2）天广实生物应全权负责许可产品的生产并承担全部费用。双方另行商定并签订供应协议及质量协议。（3）许可产品在许可区域内的销售收入将由天广实生物从一级经销商或终端医疗机构或终端药房等收取。双方应在许可产品上市销售后每个日历季度结束后的 30 个日历日内，确定该季度内许可产品的净销售额，天广实生物应将净销售额数据及相关支持文件或材料书面发送恒瑞医药并向恒瑞医药支付商业化费用，具体销售业绩目标及商业化费用由双方另行约定。3.联合战略委员会及联合研发委员会双方将设立联合战略委员会，共同拟定许可产品在许可区域内的营销策略和计划。联合战略委员会由双方同等人数的代表组成，一……[点击查看PDF原文]
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转载自: 600276股吧 http://600276.h0.cn
公司名称：恒瑞医药
股票代码：sh600276
市场类型：主板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：江苏
公司全称：江苏恒瑞医药股份有限公司
英文名称：Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd.
公司简介：恒瑞医药公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，致力于在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药及抗感染药等领域的创新发展，并逐步形成品牌优势。公司是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新...
注册资本：63.8亿
法人代表：孙飘扬
总 经 理：戴洪斌
董 秘：刘笑含
公司网址：www.hengrui.com
电子信箱：ir@hengrui.com
