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查看PDF原文公告日期：2023-02-11
证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-019江苏恒瑞医药股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”或“恒瑞医药”）子公司山东盛迪医药有限公司（以下简称“山东盛迪”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：一、药品的基本情况药品名称：布洛芬混悬液剂型：口服混悬剂规格：100ml:2g；30ml:0.6g注册分类：化学药品 4 类受理号：CYHS2101765 国、CYHS2101766 国证书编号：2023S00173、2023S00174处方药/非处方药：非处方药审批结论：根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。批准的适应症为“用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。”二、药品的其他情况布洛芬为非甾体抗炎药，具有明显的解热镇痛作用，其抗炎解热作用的机制可能与抑制前列腺素的合成有关。前列腺素是一种内源性的致热原和炎症介质，布洛芬通过抑制环氧化酶（COX）进而抑制前列腺素合成，缓解因前列腺素聚集引起的炎症反应、发热和疼痛。1989 年，MCNEIL CONSUMER 公司的布洛芬混悬液（商品名：MOTRIN）在美国获批上市；1995 年，JOHNSON AND JOHNSON CONSUMERINC 和 MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIV 公司的布洛芬混悬液（商品名：CHILDREN'S MOTRIN）在美国获批上市；1999 年和 2000 年，原研地产化品种美林的两个规格先后在国内获批上市。恒瑞医药目前在售的布洛芬混悬液（商品名：吉浩，规格 100ml:2g）于 1998年获批上市。本次山东盛迪获批的布洛芬混悬液经全面体内外评价，与参比制剂美林在质量和疗效上均显现出良好的一致性。经查询，2021 年布洛芬相关剂型全球销售额约为 50.12 亿美元。截至目前，布洛芬混悬液相关项目累计已投入研发费用约为 1,206 万元。三、风险提示公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。药品获得批件后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。江苏恒瑞医药股份有限公司董事会2023 年 2 月 10 日[点击查看PDF原文]
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转载自: 600276股吧 http://600276.h0.cn
公司名称：恒瑞医药
股票代码：sh600276
市场类型：主板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：江苏
公司全称：江苏恒瑞医药股份有限公司
英文名称：Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd.
公司简介：恒瑞医药公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，致力于在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药及抗感染药等领域的创新发展，并逐步形成品牌优势。公司是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新...
注册资本：63.8亿
法人代表：孙飘扬
总 经 理：戴洪斌
董 秘：刘笑含
公司网址：www.hengrui.com
电子信箱：ir@hengrui.com
