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紫杉醇原研药被取消药品集采资格 恒瑞、石药或替补供应

编辑 : 王远   发布时间: 2020-03-26 19:39:54   消息来源: sina 阅读数: 0 收藏数:
原标题:紫杉醇原研药被取消药品集采资格 恒瑞、石药或替补供应 来源:上海证券报·中国证券上证报中国证券网讯(记者 张雪)3月25日晚,国...

原标题:紫杉醇原研药被取消药品集采资格 恒瑞、石药或替补供应 来源:上海证券报·中国证券

上证报中国证券网讯(记者 张雪)3月25日晚,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室官网发布了《关于取消美国Celgene Corporation注射用紫杉醇(白蛋白结合型)第二批国家组织药品集中采购中选资格的公告》,决定取消Celgene Corporation的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)中选资格。

根据公告,近期国家药监局在境外生产现场检查中发现,第二批国家组织药品集中采购中选的原研药美国Celgene Corporation注射用紫杉醇(白蛋白结合型)部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理基本要求,存在生产过程无菌保障措施不到位等问题。

联合采购办公室表示,将按规则启动替补程序,由具备资质的其他中选企业供应原Celgene Corporation供药省份,确保相关地区的药品供应。具体结果另行公布。

此前1月17日第二批全国集采计划的竞标中,曾有4家企业参与注射用紫杉醇(白蛋白结合型)竞标,最后石药集团欧意药业、恒瑞医药、华润医药(新基/百济神州)3家分别以747元、780元、1150元的报价中标,齐鲁药业丢标。

另外,《全国药品集中采购文件》里曾对中选企业出现无法供应等情况作出规定,从本次集采该品种其它中选企业里确定替补的供应企业。行业人士认为,恒瑞医药或石药集团很有可能会替代新基的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)供应上述地区。

据资料显示,2017年9月,Celgene与百济神州达成战略合作,百济神州负责其在中国4个产品的商业化运作,将产品卖给经销商华润医药,通过华润医药的分销网络将产品销售到各医院和药店。

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