公司半年报业绩靓丽,营收同比增长29.19%
   
公司发布2019年半年报,上半年实现营业收入100.26亿元,同比增长29.19%;归母净利润24.12亿元,同比增长26.32%;扣除非经常性损益后归母净利润22.89亿元,同比增长25.21%。其中Q2单季度营收同比增长29.61%,归母净利润同比增长27.03%。
   
PD-1核心适应症国内领先,创新药医保谈判值得期待
   
公司PD-1卡瑞利珠单抗于5月获批,适应症为至少经过二线系统化疗的霍奇金淋巴瘤,其核心适应症进度国内领先:二线肝癌适应症申报上市已纳入优先审评,二线食管癌达到主要临床终点预计下半年申报上市,一线非小细胞肺癌获得积极临床数据有望今年申报上市。我们看好恒瑞PD-1的巨大前景,其有望通过联合用药、合理临床设计等做出差异化结果,未来不仅有望成为国产赢家,甚至有望与O、K药在国内分庭抗礼。此外,预计上半年以白蛋白紫杉醇为代表的新品保持了高速增长,全年白紫销售额有望达到10亿元。近日,公司的阿比特龙、罂粟乙碘油被纳入新版医保常规目录,吡咯替尼、19K有望纳入医保谈判目录,期待公司创新药纳入医保后有望迎来进一步放量。
   
研发不断取得新进展,多个品种处于三期临床
   
公司上半年研发投入达到14.84亿元,同比增长49.13%,研发投入占销售收入的比重达到14.80%。公司研发管线品种众多,其中瑞马唑仑NDA处于优先审评有望年内获批,氟唑帕利、SHR6390(CDK4/6)、SHR1316(PD-L1)、SHR4640(URAT1)、SHR3680(AR)、瑞格列汀、恒格列净、海曲泊帕等多个品种处于三期临床阶段。在创新药开发上,已基本形成了每年都有新药申请临床,每2-3年都有新药上市的良性发展态势。
   
积极拓展海外市场,“创新+国际化”引领未来
   
上半年公司继续加大国际化战略的实施力度,积极拓展海外市场。仿制药国际化方面,硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批;此外,上半年公司向美国FDA递交了1个原料药申请;向新兴市场如新西兰递交了1个原料药申请。创新药国际化方面,PD-1单抗SHR-1210联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的临床试验有序开展。公司已有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的18个制剂产品在欧美日获批。
   
创新药龙头步入收获期,看好公司长期发展维持买入评级
   
公司作为国内创新药龙头企业,自主研发的创新药产品开始步入收获期,公司2018年包括硫培非格司亭(19K)、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇等多款重磅创新药或高端仿制药迎来集中获批上市,超重磅产品PD-1已经获批上市。短期来看,公司创新药业绩有望迎来高速增长期;长期来看,公司研发管线储备众多潜力品种,靶点布局全面,研发进度国内领先,长期业绩有望持续稳定增长,建议投资者长期持续关注。考虑PD-1等新产品获批,我们微幅上调公司业绩,预计2019-2021年归母净利润分别为51.5亿元(+26.59%)、65.6亿元(+27.41%)、83.7亿元(+27.66%),对应P/E分别为66、52、41倍,维持买入评级。
   
风险提示:创新药研发的不确定性;药品招标政策和市场风险;系统性风险。